A entidade reguladora nacional de medicamentos interrompeu a distribuição de nove lotes do antidepressivo Sertralina toLife, após a detecção de níveis elevados de uma impureza, conforme indicado em uma circular da agência reguladora.

O Infarmed informa que a Towa Pharmaceutical realizará a retirada voluntária de nove lotes dos medicamentos Sertralina toLife nas dosagens de 50 e 100 miligramas, comprimidos revestidos, “devido à identificação de uma impureza acima do limite permitido”.

Em outra comunicação publicada no site, a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde ordena a suspensão imediata da venda de dez lotes dos medicamentos Tenormin, Atenolol 50 mg e 100 mg comprimidos revestidos, indicados para o tratamento da hipertensão.

De acordo com o Infarmed, a empresa Pharmanova vai realizar a retirada voluntária desses lotes devido a uma “omissão” nas informações do Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo, referente à reação adversa “depressão”.

A autoridade farmacêutica solicita às instituições que tenham esses lotes de medicamentos em estoque para que não realizem vendas, dispensas ou administrações, devendo devolver os itens.

“Os pacientes que estiverem utilizando medicamentos desses lotes não devem interromper o tratamento” e, assim que possível, devem consultar um médico para avaliar a necessidade de substituição por um medicamento alternativo.